中药未注册禁在欧盟销售使用 同仁堂:费用太离谱

2011-04-30 15:38 我要评论(0)

核心提示:北京同仁堂表示,他们曾经就想申请注册,但高额的费用实在令他们不堪重负:“费用太大了,光报品种的费用是270万,太离谱了。”中国中药企业普遍处于产业链的最底端,利润薄、出口能力弱,加之我国中成药的生产、加工标准都比较粗放,欧盟的要求比较严格,这就使中药材走出国门非常难。

据中国之声《新闻晚高峰》报道,从明天起,未经欧盟《传统植物药注册程序指令》注册的植物药将不得在欧盟境内销售和使用。而作为我国国粹的中成药目前却还没有任何产品通过注册,国内中成药面临退出欧盟这个大市场的困境。

好几年以前就通知了 没人申报

在千年药都河北省安国市,当地政府携手中药出口企业与药材种植大户积极应对危机,推进中成药产品上档升级。

中国首家以中药饮片形式成功进入德国的河北美威药业公司董事长王彦军认为,中成药最能体现中药的制造水平,如果中成药在欧盟变成黑户的话,那将是中药出口的一大倒退:

王彦军:“好几年以前就通知了,今年的4月30号,主要是咱们国内没人搞这个,药厂一是不愿意花钱,二一个这个东西确实难度也比较大,所以说就没人去申报,就等于自己放弃了。”

费用太大了 太离谱了

欧盟《传统植物药注册程序指令》2004年颁布,在长达六年的注册时间里,为何目前仍无一家中国中药企业实现突破?记者调查发现,企业普遍认为首先难在天价注册费用。据了解,注册一种药品的成本是80万到100万人民币,而每家企业显然不止一种药物,申请费用累计叠加就非常惊人。北京同仁堂国际公司副总经理郭桂芹说,他们曾经就想申请注册,但高额的费用实在令他们不堪重负:“费用太大了,光报品种的费用是270万,太离谱了。”

更重要的是,中国中药企业普遍处于产业链的最底端,利润薄、出口能力弱,加之我国中成药的生产、加工标准都比较粗放,欧盟的要求比较严格,这就使中药材走出国门非常难:“亚洲国家,你像日本也好韩国也好,它和欧盟都是接轨的,问题是咱们的中药现在都是在日本、韩国加工以后,他们再出口欧盟。”

大市场 高门槛 看得见 够不着

大市场,高门槛,看得见,够不着。中成药的出口尴尬令政府和企业,甚至药材种植户都坐不住了。在中国北方最大的中药材集散地和中药材出口基地——安国,常年种植中药材面积超过20万亩,中药材年交易额达100多亿元人民币。记者在3000亩的中药材种植示范区——明关店乡霍庄村看到,药农们正在将地垄边堆放的有机肥施到药田里。村支书霍志军说,为了减轻退市对当地中药材种植的影响,从去年开始他们就已对标欧盟要求,从施肥、除虫等环节均按照无公害标准进行管理:霍志军:“过去都是使化肥、复合肥,现在使用的都是纯粹的有机肥。你比方说有了病虫害以后,不能像过去施那个剧毒的,一切按无公害的要求、标准去管理。”

据了解,目前,我国也在集体争取更为宽松的时间继续申请通过欧盟注册,河北药都集团副总经理陈柱:“对进欧盟的话,我们基础工作做的也挺多的了,就看下面如何去操做了,组织团队啊,相关的一些政策再衔接上。对进欧盟的话,希望还是有,”

中国医药保健品进出口商会副会长刘张林希望,对出口欧盟心灰意冷的中药企业要振作起来,中国医药保健品进出口商会还在继续和欧盟进行协商沟通:“进入欧盟市场的话,还是有相当大的困难,我们希望他们把过渡期延长到2019年。”

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文章来源:中国广播网 | 责任编辑:吴楠

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关键词:同仁堂 中药 费用 销售

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